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中国新冠疫苗上市|曾益新:安全性有效性得到充分证明

发布时间:2020-12-31 | 来源:中国网 | 作者: | 责任编辑:刘璟

       中国网讯 2020年12月31日,国务院联防联控机制举行新闻发布会。会上,国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新就新冠病毒疫苗的成熟性、安全性、有效性、价格等相关问题进行了解答。

曾益新表示,新冠肺炎疫情发生以来,在党中央的坚强领导下,在国务院联防联控机制的统一部署下,科研攻关组疫苗研发专班按照五条技术路线,同步开展疫苗的研发和攻关工作,相关疫苗研发企业、科研单位、医疗机构、疾控机构,实验动物的研究机构,以及审评审批机构,遵循人民健康至上的理念,发挥我国制度优势。大家携手共进,共同努力,共同拼搏,创新工作模式,为我国的新冠肺炎疫苗研发作出了重要贡献。

他说,4月2日,全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验;到6月23日,全球第一个启动Ⅲ期临床试验;再到6月24日,经过严格的程序,依法依规审批开展紧急使用。再到7月份以来,多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验。再到今天第一个疫苗附条件上市,我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。在疫苗研发生产过程中,始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。

曾益新强调,新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病大流行,全球的疫情形势依然严峻。虽然我国一些防控已经取得了战略性成果,但是“外防输入、内防反弹”的压力依然很大,最近境内又陆续发生几起散发性疫情。为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。

在此基础上,冬春季节是传染病爆发的最常见时期,为了防范冬春季节的疫情爆发,也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员,以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群,我们于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中,我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我国的疫苗安全性良好。

当然也发生了一定比例的不良反应,总的发生率跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近,主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理,都得到了很好的治疗。所以,我们反复强调,疫苗接种时一定要问清楚,有没有严重的过敏反应史,接种的时候一定要有严格的医疗保障措施、医疗单位。另外,还要特别注意接种时的心因性反应和偶合事件,所谓心因性反应,就是心理因素引起的不良反应,比如太紧张了,导致的不良反应。偶合事件是讲在疫苗接种的时候,刚好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交织到一起引起的严重事件,这些我们都要高度警惕,应该有专业的人员及时处置。

曾益新透露,下一步,随着今天批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。目前,我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,我们将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现“应接尽接”,逐步在全人群构筑起免疫屏障,来阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。



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